NSI-189 es un nuevo antidepresivo en investigación, supuestamente para funcionar de una manera diferente a los antidepresivos existentes. Los investigadores sugieren que este medicamento puede ayudar a quienes no responden a los medicamentos convencionales. También se están realizando investigaciones sobre sus efectos de mejora cognitiva. Sin embargo, NSI-189 falló en un ensayo clínico reciente. Descubra toda la investigación que hay detrás de este fármaco.
¿Qué es NSI-189?
NSI-189 es un fármaco en investigación desarrollado por Neuralstem Inc., una empresa biofarmacéutica.
NSI-189 se ha estudiado en ensayos clínicos de fase I y II para el tratamiento del trastorno depresivo mayor. En julio de 2017, NSI-189 no logró resultados de eficacia para la depresión en los ensayos de fase II [1].
Según el desarrollador, NSI-189 todavía se encuentra en ensayos preclínicos para una serie de otras afecciones, que incluyen [2]:
- Deterioro cognitivo inducido por radiación y deterioro cognitivo
- Neuropatía diabética, un tipo de daño a los nervios causado por la diabetes.
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Síndrome de Angelman (un trastorno genético que causa discapacidades del desarrollo y síntomas relacionados con los nervios)
Mecanismo de acción
El mecanismo de acción de NSI-189 no se comprende completamente. La investigación inicial sugiere que este fármaco experimental puede funcionar promoviendo la neurogénesis, el crecimiento de nuevas células nerviosas y el cerebro. Específicamente, NSI-189 parece afectar principalmente al hipocampo, la parte del cerebro responsable de la emoción, el aprendizaje y la memoria. [3].
En un estudio celular que utilizó células humanas derivadas del hipocampo, NSI-189 estimuló la neurogénesis. Un estudio con ratones también sugiere que NSI-189 puede promover la neurogénesis en el hipocampo. [3].
Usos potenciales de NSI-189
NSI-189 es un fármaco experimental que no está aprobado por la FDA. Se desconoce la seguridad y eficacia de este fármaco. Las siguientes secciones detallan los usos de investigación de NSI-189, pero no hay evidencia suficiente para respaldar el uso de NSI-189 para cualquiera de estas condiciones.
Los artículos a continuación son solo para fines informativos y no promueven el uso de este medicamento de ninguna manera.
Investigación clínica
Trastorno de depresión mayor
En la fase I de un ensayo aleatorio controlado con placebo de 24 personas, los que tomaron NSI-189 mostraron mejoras significativas en los síntomas depresivos en comparación con el placebo después de 28 días de tratamiento. [4]
Un ensayo controlado aleatorio de fase II de 220 personas comparó los efectos de NSI-189 (40 mg / día y 80 mg / día) con placebo después de 12 semanas de tratamiento. Este ensayo no logró alcanzar el resultado de eficacia esperado de la depresión. [1].
Sin embargo, la dosis de 40 mg / día en un ensayo de fase II encontró mejoras significativas en los síntomas depresivos según los cuestionarios informados por los pacientes. No se informaron efectos secundarios graves en los ensayos de fase I o II. [4, 1].
Deterioro cognitivo
Los mismos ensayos clínicos de fase I y II que estudiaron la depresión encontraron beneficios potenciales para la cognición.
En el ensayo de fase I mencionado anteriormente de 24 personas, los que tomaron NSI-189 informaron mejoras en la cognición de acuerdo con cuestionarios de autoinforme. [4].
De manera similar, en un ensayo de fase II de 220 personas, la dosis de 40 mg también se asoció con mejoras autoinformadas en la cognición, incluidas mejoras en la memoria, la memoria de trabajo y la función funcional. [1].
Investigación animal y celular
Accidente cerebrovascular isquémico
En un estudio con ratas, los investigadores administraron ratas comenzando con NSI-189 6 horas después de un accidente cerebrovascular estimulado, que se continuó diariamente durante 12 semanas. Los déficits cerebrales y motores mejoraron significativamente. Esta mejora duró 24 semanas después de un accidente cerebrovascular. [5].
Los estudios celulares muestran que NSI-189 puede revertir los procesos de muerte celular debido a la falta de oxígeno, similar a la lesión inducida por accidente cerebrovascular. [5].
Neuropatía diabética
La neuropatía diabética es un tipo de daño nervioso que puede ocurrir en personas con diabetes. Existe alguna evidencia de que NSI-189 puede proteger y regenerar estos nervios dañados.
Los estudios en células de rata sugieren que NSI-189 puede promover el crecimiento de neuronas sensoriales. Los investigadores también encontraron que NSI-189 podría detener la progresión del daño nervioso tanto en el cerebro como en las extremidades. [6].
Síndrome de angelman
El síndrome de Angelman es un trastorno genético que afecta principalmente al sistema nervioso. Los síntomas suelen incluir discapacidades intelectuales y del desarrollo, problemas de movilidad y convulsiones.
En un estudio con ratones, las inyecciones de NSI-189 revirtieron las alteraciones cognitivas y del movimiento. Los investigadores sugieren que NSI-189 puede ser un tratamiento potencial para pacientes con síndrome de Angelman al activar las vías TrkB y Akt. [7].
Límites y Cuevas
Los ensayos clínicos actualmente disponibles de NSI-189 tienen tamaños de muestra relativamente pequeños. Todos estos ensayos clínicos también fueron realizados por el desarrollador del fármaco. [8].
Es importante señalar que este es un fármaco experimental sin estudios a largo plazo. Se desconocen la seguridad y eficacia de NSI-189. Este artículo es solo para fines informativos y no promueve el uso de este medicamento de ninguna manera.